• Medische certificering
U bevindt zich hier: HomeMedische certificering

Medische certificering

Medische producten, ook wel medische hulpmiddelen genoemd, dienen in Europa aan de Medical Device Directive te voldoen. Voor de US geldt het FDA-keurmerk. Beide keurmerken kennen diverse classificering, afhankelijk van de functie van het product.

Een nieuw medisch product aan de medische richtlijnen laten voldoen dient vanaf het begin van de ontwikkeling te worden opgepakt. Umaco kan haar klanten hierbij helpen. Wij hebben ervaring met de ontwikkeling van diverse medische producten.

Umaco werkt als dochter van Lode Holding al jaren volgens ISO 9001 en ISO 13485. Sinds 2015 is Umaco zelf ook ISO 9001 en ISO 13485 gecertificeerd.